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            胎牛血清你知道多少?


            发布日期:[2018-10-30] 共阅[668]次

                胎牛血清采用健?#30340;?#29275;怀孕的八月龄胎牛血液为原料,经无菌采集、分离、微孔过滤后而成。本产品无支原体、无牛病毒、无噬毒体、内毒素含量低于1EU/ml,适用于细胞、组织器官培养、细胞株保藏、单抗研制,是医院、科?#24615;盒!?#21160;物疫苗、生物制药厂家重要培养基之一。 

                公司提供三种胎牛血清规格:500ml/200ml/100ml 
                保存/运输:-5°C~-20°C

            血清的质量要求

                随着科学技术的发展和生活水平的不断提高对生物医药产?#36820;?#36136;量要求也越来越高,所以对制备工艺中所涉及到的各种原材?#31995;?#36136;量标准要求也越来越高,特别是对用于细胞培养基中的主要天?#24576;?#20221;――牛血清的质量要求也不断提高。牛血清包括胎牛血清、新生牛血清和成牛血清。

            (一)、WHO公布的《用动物细胞体外培养生产生物制品规程》中的要求:
                1. 牛血清必须来自有文件证明无牛海绵状脑病的牛群或国家。并应具备适当的监测系统。
                2.有些国?#19968;?#35201;求牛血清来自未用过反刍动物蛋白饲?#31995;?#29275;群。
                3.证明所用牛血清中?#32531;?#23545;所生产疫苗病毒的?#31181;?#29289;。
                4.血清要通过滤膜过滤除菌,保证无菌。
                5.无细菌、霉菌、支原体和病毒的污染,有些国?#20057;?#27714;无细菌噬菌体污染。
                6.对细胞有良好的支持繁殖作用。

            (二)、我国在对牛血清的质量2000年版《中国生物制品主要原辅?#29616;?#25511;标准》中提出比较严格的标准要求。

                包括蛋?#23383;?#21547;量,细菌、真菌、支原体、牛病毒、大肠?#21496;?#22124;菌体、细菌内毒素,支持细胞增殖检查。

            (三)、美国对牛血清的质量要求:

                Gibco 和Sigma二家主要的美国牛血清供应商的牛血清?#23478;?#36827;入到我国市场,他们对其质量标准要求?#25216;?#20026;严格,从血清来源到产品质量都有明确规定。
                1) 血清来源:可从世界各国收集胎牛血清,但是必须符合他的质量标准?#20820;?#22269;农业部进口要求。地方?#26412;只共?/span>清楚本地是否有牛海绵状病毒流行的血清不收集,有说明血清质量的证明资料:包括收集过程的全?#23380;?#26009;、检验结果和交付情况。
                2)血清的收集:胎牛血清是心脏穿刺取血,新生牛(10~14天)和小牛(10个月内)血清静脉取血。血清采集条件必须符合工业生产的标准:低温下采集、一次分离、分离后立即混合冻存。符合要求的血清56℃水浴30分?#29992;?/span>活。
                3)血清的制备:
                a. 超低IgG胎牛血清:通过亲和层析工艺去除胎牛血清中的γ球蛋白,使FBS γ球蛋白含量减到zui低,一般IgG≤5ug/ml,生物学活性不变。
                b. 血清?#32925;觶?#29992;12000~14000分子量的?#32925;?#33180;在0.15M NaCl中?#32925;?#30452;到使葡萄糖含量<0.5mg/ml(用葡萄糖氧化酶/过氧化酶方法测定)。
                c. γ-射线照射:已经证明γ-射线照射可以有效灭活血清中可能污染的病毒、支原体。照射剂量为30~45KG。而?#33402;?#20010;剂量的γ-射线照射不会改变血清的理化性质和对细胞培养的影响。
                4)除菌过滤:经过上述处理的?#31181;?#34880;清再经过一系列除菌滤膜过滤包括0.2微米(micron)和0.1微米滤膜。FBS要
                通过三层0.1微米滤膜,其他血清可通过0.2微米滤膜。

            (四)、终产品血清质量
                1)化学检定:渗透压pH
            蛋白含量――电泳法
            白蛋白 球蛋白 血红蛋白
            随着牛年龄增加血清中总蛋白含量相应增加,总的血清蛋白含量可以确定产品规格和年龄。
                2) 微生物学检查:细菌、真菌符合USP标准。
            支原体:在支原体专业培养基上培养了3~4周,培养温度36℃±2℃
            分别在需氧和厌氧条件下进行,有的还需要在支原体琼脂培养皿上传4次,Hoechst荧光素DNA染色检查那些培养法
            无法检出的支原体如猪鼻支原体?#21462;?/span>
                3)内毒素检测
            用鲎试剂检查。
                4)细菌噬菌体检查
            主要检查E.Coli(C300 or K-12)噬菌体。
                5)激素含量测定
            每批FBS对某些激素含量?#23478;?#36827;行测定,包括:雌二醇、胰岛素、孕硐、睾wan素、甲状腺素?#21462;?/span>
                6)血红蛋?#20934;?#27979;
            血红蛋?#23376;?#27687;合血红蛋白的比≥70%,血红蛋白含量≤mg15/dl。
                7)细胞生长效果测定
            细胞克隆效果测定,细胞选择:Sp20/Ag-14 或P3X63-Ag8.653。

            (五)、正确保存

                保存血清zui好的方法是什么? 劲马建议血清应保存在-5℃至-2O℃。但是,若存放于 4℃?#20445;?#35831;勿超过一个月。若您一次无法用完一瓶,建议您无菌分装血清至恰当的灭菌容器内,再放回冷?#22330;?#21453;复冻融会对血清的品?#35797;?#25104;不良影响。

             

            主营:ELISA检测试剂盒;免疫组化试剂盒,胎牛血清;酶联免疫试剂盒,进口抗体,生物试剂 公司地址:上海市闵行区莘庄工业园区金都路3688号E幢101-106室 ?#25910;?#32534;码:201100 
            联系人:钱勇强 联系电话:13636351217传真号码:86-021-64881400 
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